常用加工助剂有润滑剂硬脂酸锌,聚乙烯蜡。均为白色粉末,添加量0.1~1%wt。近年来,为满足gmp及十万级净化要求,一般将tio2、硬脂酸锌、聚乙烯蜡与ldpe(高m·i)混合在一起制作成浓缩母粒,可大大降低生产过程中粉尘污染。
ldpe阻氧性能极差,不宜生产药用塑料瓶,更不能灌装贮存期较长的药物。pet塑料瓶对水和氧气均有优良的阻透性,且外观透明,是灌装液体药物(糖浆、口服液类)的理想选择。
系统设计与配套装置对“注-吹”流水线效率的影响应该十分重视。
1、选用“注-吹”工艺以确保瓶口平整度、密度高,密封渗透性能优良,从而保证装药稳定性,延长贮存保质期。
2、系统设计(gmp,工艺流程,冷冻水系统,冷却水系统,压缩空气冷冻净化系统,电气系统,辅机)是十分重要的环节,回料的添加量应合理合适(小于15%wt),防止反复循环降解影响性能。不同牌号的原料回料必须分开处理(一般瓶用树脂m·i≤1.0,盖用树脂m·i>5),不能随意混用。
新闻中心